专业研发弹性体材料——关于TPE材料与FDA的那些事
TPE材料可过FDA认证吗?一文带你了解关于TPE材料与FDA的那些事。
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1. 什么是FDA?
FDA全称Food and Drug Administration，是食品药品监督管理局，由美国国会即联邦政府授权，是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，其严格的检测和评估给消费者提供了良好保障。
2. 什么是CFR?
CFR全称是Code of Federal Regulations，是美国联邦法规的集合，其中包括了FDA的规定。在21 CFR部分，FDA详细规定了食品、药品、医疗器械和化妆品等产品的标准、要求和程序。不同产品类别有不同的部分，例如“21 CFR Part 177-INDIRECT FOOD ADDITIVES: POLYMERS”规定了“间接食品添加剂：聚合物”的生产标准与要求。
3. FDA如何监管食品接触级物质?
FDA 监管直接添加到食品中的成分以及与食品接触的物质的安全性，例如添加到包装材料、炊具或储存食品的容器中的成分。
食品接触物质或通过食品包装、储存或其他处理方式与食品接触的物质(食品添加剂)必须通过食品接触通知或食品添加剂法规进行授权，或者成为法规豁免阈值的对象。
通过食品接触通知计划，FDA 对制造商或赞助商向 FDA 提交的信息进行严格的科学安全评估，并考虑 FDA 可获得的其他相关信息，以确保食品接触物质的预期用途是安全的。该过程包括分析测试数据，证明食品接触物质因其预期用途而迁移到食品中的量，以及毒理学数据，以确保消费者因这种迁移而接触的物质是安全的。FDA 还审查根据《国家环境政策法》提交的数据，以确保食品接触物质的使用不会对环境产生重大影响。
4. TPE材料在进行FDA认证时需要进行哪些测试?
TPE材料在食品领域中常用于瓶盖垫片、酒瓶塞、密封条等，会与食品接触，如果需要出口到美国或者其他国家，制造商通常需要对制品进行FDA认证。具体做哪些测试，具体采用哪一项标准应根据客户需求和实际情况确定。
在此，小编简单给大家聊聊“21 CFR.177.2600-Rubber articles intended for repeated use.”，这项中对“重复使用的橡胶制品”提出了以下要求：
A.打算重复使用与水性食品接触的橡胶制品应符合以下规格:与食品接触的成品橡胶制品的食品接触表面，当在回流温度下用蒸馏水提取时，在前7小时的提取过程中，提取物的含量不得超过每平方英寸20毫克，在接下来的2小时的提取过程中，提取物的含量不得超过每平方英寸1毫克。
B.重复使用与脂肪食品接触的橡胶制品应符合以下规格:与食品接触的成品橡胶制品的食品接触表面，当在回流温度下用正已烷萃取时，在前7小时的提取过程中，总提取物不得超过175毫克/平方英寸，在接下来的2小时的提取过程中，不得超过4毫克/平方英寸。
这也就是我们常说的过蒸馏水和过正己烷测试。
5. TPE材料可过FDA认证吗?
TPE材料可过FDA认证吗?换句话说，TPE材料可以过蒸馏水吗?TPE材料可以过正己烷吗?
泰瑞丰小编的回答是，可以。TPE材料可以过FDA认证，TPE材料可以过蒸馏水测试，TPE材料可以过正己烷测试。
过正己烷测试是业界难题，但是山东泰瑞丰的食品级TPE材料可以做到。通常高分子的聚合反应都是不完全的，其溶剂环己烷和聚合物单体小分子(通常是丁二烯，苯乙烯以及其他小分子)总是或多或少存在于聚合物SEBS内。由于正己烷和环己烷有良好的互溶性，并且正己烷能溶于多数非极性有机溶剂，所以TPE材料在做FDA 21 CFR.177.2600检测时，以正己烷做萃取剂，那些TPE材料内的残留小分子容易析出，从而造成检测结果超标。所以说，过正己烷检测很难，但是少数厂家能做到，当然了，这是另外的价格。
山东泰瑞丰食品接触系列TPE材料耐高温，耐压，回弹性优异，密封性良好，产品性能通过相关食品安全检测，可定制过FDA正己烷测试的产品，欢迎感兴趣的顾客朋友们前来咨询，市场热线4001862653。
