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美国FDA食品接触材料法规要求

  一、概述

  美国食品药品管理局(FDA),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。FDA对食品接触性物质(FoodContact Substances, FCSs)的定义:如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响,那么该成分可以称为食品接触性物质。

  美国具体对与食品接触容器及材料的通用要求:

  -厂家能够依照GMP 体系(卫生生产质量管理程序及规范)运作

  -使用符合法规中批准的材料(U.S. FDACFR 21 Part 170-189)

  -批准的原材料应符合规范中的技术指标 (U.S. FDACFR Part 170-189)

  -任何进入市场的新材料必须经U.S. FDA 审核及认可

  二、认证范围

  通常涉及的产品包括:

  1)烤面包炉、三明治炉、电水壶等与食品接触的电器产品

  2)食品储藏用品强化玻璃菜板、不锈钢等厨具

  3)碗、刀叉、勺、杯盘等餐具

  海运至加州的器皿,必须符合加州CaliforniaProposition 65 条例要求(包括器皿与食品接触的部分,外部装饰,杯边部位)。涵盖的产品包括但不限于以下:

  1)用于储存、承载食品或饮料的玻璃和陶瓷制品

  2)非与食品或饮料接触的玻璃和陶瓷制品(日用品)

  三、序号材质测试项目限值法规

  1、树脂和聚合物涂层, 金属和电镀制品要求(除银镀层外)一次性氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2

  /1.8mg/inch2U.S. FDA CFR 21 175.300

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2

  /1.8mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  /1.8mg/inch2

  重复使用氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤18mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤18mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤18mg/inch2

  2、纸和纸板氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR 21  176.170

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  3、木材五氯苯酚50ppmU.S. FDA CFR  21 178.3800

  4、(刚性/半刚性)丙烯酸-丙烯酸改性塑料氯仿可溶性浸提物(去离子水、8%酒精、50%酒精、正庚烷)每种萃取物分别≤0.3mg/inch2U.S. FDA CFR 21 177.1010

  高锰酸钾可氧化物每种萃取物分别≤0.15

  (去离子水、8%酒精、50%酒精)

  紫外吸收每种萃取物分别(去离子水、8%酒精、50%酒精)≤0.30

  正庚烷≤0.10

  5、密封垫圈氯仿可溶性浸提物-蒸馏水50ppmU.S. FDA CFR 21 177.1210

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇50ppm

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷50ppm、250ppm、500ppm

  6、醋酸乙烯(乙烯/乙酸乙烯酯)塑料氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2US FDA CFR 21 177.1350

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  7、三聚氰胺-甲醛树脂制品氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR 21 177.1460

  氯仿可溶性浸提物-8%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  8、尼龙塑料制品密度分类要求,请电话咨询U.S. FDA CFR  21 177.1500

  熔点

  4.2mol/L HCl溶解度

  浸提物-蒸馏水

  浸提物-95%乙醇

  浸提物-乙酸乙酯

  浸提物-苯

  9、聚丙烯制品单聚聚丙烯密度0.880-0.913 g/cm3U.S. FDA CFR  21 177.1520

  熔点160-180℃

  浸提物-正己烷≤6.4%

  浸提物-二甲苯≤9.8%

  共聚聚丙烯密度0.850-1.000 g/cm3

  浸提物-正己烷2.60%

  浸提物-二甲苯30%

  10、聚乙烯制品密度0.880-0.913 g/cm3U.S. FDA CFR  21 177.1520

  浸提物-正己烷2.6%/5.5% (烹饪/非烹饪)

  浸提物-二甲苯11.30%

  11、聚碳酸脂树脂浸提物-蒸馏水≤0.15%U.S. FDA CFR  21 177.1580

  浸提物-50%乙醇≤0.15%

  浸提物-正庚烷≤0.15%

  12、聚对苯二甲酸乙二醇脂氯仿可溶性浸提物-蒸馏水≤0.5mg/inch2U.S. FDA CFR  21 177.1630

  氯仿可溶性浸提物-50%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-95%乙醇≤0.5mg/inch2

  氯仿可溶性浸提物-正庚烷≤0.5mg/inch2

  13、聚偏二氟乙烯涂层浸提物-蒸馏水≤0.01mg/inch2US FDA CFR  21.177.2510

  浸提物-50%乙醇≤0.01mg/inch2

  浸提物-正庚烷≤0.01mg/inch2

  14、橡胶浸提物-蒸馏水≤20mg/inch2U.S. FDA CFR  21 177.2600

  浸提物-正己烷≤175mg/inch2

  15、陶瓷、玻璃、搪瓷器皿铅、镉溶出量根据形状限值不同,请电话咨询CPG 7117 06&07

  唇边测试铅:4.0 mg/L

  镉:0.4 mg/LSGCD&CSC

  16、不锈钢总铬烹饪>16%

  非烹饪>10.5%CMA/GRAS


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