如何选择TPE药用胶塞你知道吗
在医疗领域，药用胶塞应用十分广泛，想必大家并不陌生。TPE材料也可以用于制备药用胶塞，那么TPE药用胶塞有哪些应用呢?药用胶塞的行业标准是什么?如何选取TPE药用胶塞呢?接下来由泰瑞丰小编为您解答。
一、TPE药用胶塞的应用
TPE材料作为安全环保材料，具备密封性好、耐水性好、生物相容性好、减震性强、内在洁净度高等特点，可作为药用胶塞的原材料。
药用胶塞是指具有一定形状、尺寸的橡胶类弹性体制品，药用胶塞直接与药物接触，是药用内包装系统中的重要组成部分，广泛应用于注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、大输液、口服液、采血、抗肿瘤等领域。
二、药用胶塞的行业标准
2015年版《国家药包材标准》中规定了橡胶类药包材的质量标准，包括以下检测项目：外观、灰分、邵氏A硬度、挥发性硫化物、穿刺落屑、穿刺力、密封性与穿刺器保持性、不溶性微粒、化学性能(高温萃取液澄清度与颜色、PH变化值、吸收度、易氧化物、不挥发物、重金属、铵离子、锌离子、电导率和紫外吸收度)、生物性能(热原、溶血、急性全身毒性)等。
与国外药典相比，我国的药用胶塞检测项目较为全面，但是检测方法和接受标准存在细微差导，比如密封性、穿刺力、穿刺落屑的要求比欧美药典要低。
三、TPE药用胶塞的选取依据
选取TPE药用胶塞的原则主要有以下几点：
1. 胶塞表面光滑，无裂缝、气泡和其他异物杂质存在，以免影响洗涤或造成消毒困难;
2. 胶塞应具有一定的弹性，按规定的针刺数穿刺后不掉屑，并仍能保持原有的密封性;
3. 胶塞不会析出或释放引起药物稳定性变化或毒性的物质;
4. 不吸附药物，不与药物发生反应，药物不会迁移进入胶塞内部而影响药物特性。
最后，山东泰瑞丰专业研发生产TPE材料，医疗级TPE材料可用于生产TPE药用胶塞，如果您有疑问，如果您想了解更多，欢迎您来电咨询，400-186-2653!
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